חוק לתיקון פקודת הרוקחים (תיקון מס' 37), התשפ"ד-2024Закон о внесении поправок в Указ о фармацевтах (поправка № 37), 2024 · автоматический перевод · предложить исправление

Официальное резюме закона (Кнессет)

Закон устанавливает механизмы, расширяющие применение европейского законодательства в сфере деятельности, связанной с косметическими средствами в Израиле, и включает три основных компонента: 1. Во-первых, устанавливается альтернативный путь импорта в дополнение к существующему, основанный на принципах, заложенных в правилах Европейского союза, предназначенный для добросовестных импортеров, как они определены в законе, которые осуществляют комплексную программу контроля качества и безопасности для каждого импортируемого ими косметического средства. Этот путь позволит добросовестному импортеру импортировать косметическое средство быстрее и эффективнее, без проведения оценки безопасности средства и без необходимости вести досье на косметическое средство, как требуется в рамках существующего пути, при соблюдении условий, указанных в законе. 2. Во-вторых, устанавливается, что положения Европейского союза в отношении косметических средств будут применяться в Израиле на условиях, с ограничениями и изменениями, указанными в законе; данное принятие будет способствовать обеспечению высокого уровня безопасности косметических средств. Также устанавливается механизм для принятия положений европейского законодательства в будущем и способ внесения поправок, адаптаций и изменений. 3. В-третьих, устанавливается, что регистрация в реестре лиц, занимающихся соответствующей деятельностью, будет возможна посредством самостоятельного заявления о соблюдении надлежащих условий производства (как это существует в Европейском союзе); это изменение приведет к упрощению процедуры регистрации в реестре и снижению ее стоимости. Кроме того, закон устанавливает переходные положения и нормы в отношении существующих лицензий на косметические средства для лиц, занимающихся этой деятельностью.

автоматический перевод · предложить исправление